En la industria farmacéutica, es crucial garantizar la pureza y la contaminación libre de fluidos (como materias primas farmacéuticas, solventes, fluidos de limpieza, etc.) durante el proceso de producción. Por esta razón, una válvula especialmente diseñada para entornos de alta limpieza: la válvula de diafragma farmacéutica, se ha convertido en un componente clave indispensable en varios sistemas farmacéuticos. No solo tiene un buen rendimiento de sellado, sino que también puede evitar efectivamente la contaminación de los medios. Se usa ampliamente en varias líneas de producción farmacéutica, como inyecciones, líquidos orales y productos biológicos.
La válvula generalmente está hecha de acero inoxidable (como 316L), materiales EPDM de grado alimenticio o PTFE, y cumple con muchos estándares internacionales de la industria farmacéutica, como GMP, FDA, BPE ASME, etc., y es adecuado para condiciones de trabajo duras como la esterilización de alta temperatura y los procesos de limpieza CIP/SIP.
Las ventajas centrales de las válvulas de diafragma
Sin diseño de ángulo muerto, fácil de limpiar
La cavidad interna del cuerpo de la válvula es suave y no tiene espacio residual, que es adecuado para la limpieza y esterilización frecuentes, cumpliendo con los requisitos estrictos del proceso farmacéutico para el nivel de higiene.
Riesgo de contaminación cero
El diafragma aísla completamente el mecanismo de accionamiento del medio, evitando que las piezas metálicas contacten a los medicamentos y eviten la contaminación cruzada.
Fuerte resistencia a la corrosión
Los materiales están hechos de acero inoxidable altamente resistente a la corrosión y caucho especial, adecuado para una variedad de soluciones ácidas y álcali y solventes orgánicos.
Excelente rendimiento de sellado
El diafragma elástico puede ajustarse bien el asiento de la válvula para garantizar la operación de fugas cero y garantizar la estabilidad del sistema.
Operación simple y mantenimiento conveniente
La estructura es simple, con pocas piezas, fácil de desmontar, limpiar y reemplazar, y reducir los costos de operación y mantenimiento.
Fuerte adaptabilidad
Admite modos de operación manuales, neumáticos, eléctricos y otros, y puede integrarse en el sistema de control automático.
Áreas de aplicación principales
Sistema de producción de API: utilizado para transmitir materiales de reacción, catalizadores, etc.;
Taller de preparación: controlar el flujo de inyecciones, líquidos orales, jarabes y otras drogas;
Agua/agua purificada para el sistema de inyección (WFI/PW): garantizar la esterilidad del sistema de calidad del agua;
Sistema de limpieza CIP/SIP: utilizado para el control preciso del fluido de limpieza;
Equipo biofarmacéutico: sistemas de tuberías de soporte como cultivo celular, tanques de fermentación, centrifugadoras, etc.;
Equipo de laboratorio y piloto: Unidad de control de fluidos en la investigación y el desarrollo de medicamentos a pequeña escala.
A medida que la industria farmacéutica continúa mejorando la calidad del producto y el cumplimiento de la producción, el Válvula de diafragma farmacéutico se está convirtiendo gradualmente en una configuración estándar en ingeniería farmacéutica moderna con su excelente rendimiento de higiene, operación confiable y amplia aplicabilidad.
En el futuro, con el avance de la fabricación inteligente y la producción continua, las válvulas de diafragma se desarrollarán aún más en la dirección de la inteligencia, la modularización y los mayores niveles de limpieza. Elegir una válvula de diafragma farmacéutica que cumpla con las especificaciones de GMP y tenga documentos de validación completos no solo es la base para garantizar la seguridad de los medicamentos, sino también un paso clave para que las compañías farmacéuticas avancen hacia el desarrollo de alta calidad.
