En industrias como productos farmacéuticos, biotecnología, alimentos y cosméticos que tienen requisitos extremadamente altos para la higiene y la limpieza, la limpieza y la desinfección no son solo operaciones de rutina, sino también una parte importante de la calidad del producto, la seguridad y el cumplimiento regulatorio. Las máquinas de limpieza GMP de alta presión móviles son un tipo de equipo de limpieza profesional diseñado para satisfacer estas necesidades. Tienen muchas ventajas, como una fuerte flexibilidad, alto poder de limpieza y cumplimiento de los estándares de GMP.
1. ¿Qué es una máquina de limpieza GMP de alta presión móvil?
Máquina de limpieza GMP de alta presión móvil es un equipo de limpieza que integra bombas de agua de alta presión, sistemas de filtración, pistolas/boquillas, marcos móviles y sistemas de control. Está diseñado para cumplir con los requisitos de limpieza de los entornos de producción de limpieza GMP. Puede limpiar las superficies rápida y completamente como equipos de producción, tuberías, contenedores, pisos y paredes a través de un fuerte flujo de agua de alta presión, y puede moverse de manera flexible a cualquier área que deba limpiarse.
A diferencia de los equipos tradicionales de limpieza de alta presión, el equipo de tipo GMP utiliza una estructura de acero inoxidable, tuberías de grado alimenticio, un diseño de ángulo muerto y registros de limpieza rastreables para garantizar que los requisitos de los estándares GMP (buena práctica de fabricación) se cumplan completamente.
2. Principio de trabajo
La lógica de trabajo central del equipo es la siguiente:
Sistema de presión: presurice el agua limpia o el líquido de limpieza a 50-150 bar (rango común) a través de una bomba de alta presión para formar un flujo de agua cinética de alta energía.
Sistema de pulverización: rocíe a través de una pistola o boquilla, golpee la superficie limpia y elimine la suciedad, el polvo residual y los microorganismos.
Sistema de filtración: la filtración en varias etapas garantiza agua limpia y previene la contaminación secundaria.
Control automático o semiautomático: configurado con un panel de operación o sistema PLC, configuración de tiempo de soporte, ajuste de presión, grabación de datos y otras funciones.
Base móvil y ruedas: puede empujar fácilmente el equipo a diferentes áreas limpias para cumplir con las operaciones de múltiples área.
3. Características técnicas centrales
1. Estándar de diseño GMP
Toda la máquina está hecha de acero inoxidable 304/316L, que es resistente a la corrosión y fácil de limpiar;
No hay diseño de ángulo muerto, esquinas redondeadas para evitar residuos de suciedad;
El pulido de la superficie alcanza RA <0.8 μm, sin acumulación de polvo.
2. Limpieza de alta presión y eficiente
La presión de salida es ajustable para adaptarse a diferentes objetos de limpieza (pared interna del equipo, tanque, tierra, etc.);
El flujo de agua de alta presión descompone efectivamente los residuos sin productos químicos fuertes.
3. Estructura móvil
El equipo es compacto y las ruedas están equipadas con frenos, que es adecuado para el cambio flexible entre las áreas limpias A, B, C y D;
Evite múltiples equipos fijos que ocupan el espacio y mejoren la utilización del equipo.
4. Verificación y registro de limpieza
Módulo de impresión opcional y sistema de almacenamiento de datos para registrar datos como presión, tiempo y uso de agua para una fácil verificación y revisión.
5. Garantía de seguridad de la máquina humana
La tubería de alta presión está equipada con un dispositivo de alivio de presión y un sistema de succión anti-back;
El sistema de control admite funciones como parada de emergencia, alarma y configuración de permiso.
4. ¿Cómo garantizar el cumplimiento de GMP?
GMP (buena práctica de fabricación) enfatiza los puntos clave como la limpieza, el control de contaminación cruzada, la verificación y la trazabilidad. Los limpiadores móviles de alta presión logran el cumplimiento de las siguientes maneras:
1. Cumplimiento del material
Las piezas en contacto con drogas y alimentos usan materiales certificados por la FDA;
La estructura general no absorbe microorganismos y cumple con los requisitos de la verificación de la limpieza.
2. Diseño estructural razonable
El enrutamiento de la tubería es simple, extraíble y fácil de limpiar;
La soldadura sin costura se usa para evitar escondites microbianos.
3. Operación controlable
Los parámetros fijos (presión, tiempo, temperatura) se pueden configurar para cada proceso de limpieza;
Evite que los operadores realicen cambios arbitrarios para garantizar la consistencia de la limpieza.
4. Documentación y trazabilidad
Equipado con sistemas de grabación electrónicos o en papel, se pueden imprimir informes de limpieza;
Cumplir con los requisitos básicos de GMP para "verificable y rastreable".
5. Fácil de limpiar y desinfécirse a sí mismo
El cuerpo del equipo se puede esterilizar a alta temperatura o CIP limpiado;
Fácil de realizar el mantenimiento diario para reducir el riesgo de contaminación.
5. Escenarios de aplicación típicos
Taller farmacéutico: limpieza de reactores, tanques de mezcla, máquinas de recubrimiento y máquinas de cápsulas;
Fábrica de alimentos: limpieza de pisos de habitación limpia, máquinas de relleno y cintas transportadoras;
Fábrica de cosméticos: limpieza de contenedores, tanques de mezcla y el final de las líneas de empaque;
Fábrica de dispositivos médicos: lavado de alta presión de paredes de habitación limpia y conchas de equipos;
Laboratorios biológicos: desinfección regular y limpieza de paredes, pisos, soportes, etc.
6. Recomendaciones de selección
Al comprar una máquina de limpieza GMP de alta presión móvil, debe centrarse en los siguientes parámetros:
Artículo Dirección de selección recomendada
Rango de presión 50-150 bar (dependiendo del objeto de limpieza)
Requisitos de material 304/316L Acero inoxidable, tuberías EP, sellos de la FDA
Diseño de Mobility Caster, giro flexible, adecuado para pisos no deslizantes
El sistema de control admite programas preestablecidos, grabación de datos y gestión de autoridad
Registros de limpieza Funciones opcionales de almacenamiento electrónico o impresión
Si la validación de limpieza es la interfaz de verificación compatible o el módulo de salida del documento de registro
Mantenimiento Conveniencia Boquillas reemplazables, desmontaje rápido y filtros de limpieza, etc.
La máquina de limpieza GMP de alta presión móvil no es solo un poderoso equipo de limpieza, sino también una herramienta compatible que cumple con las regulaciones de GMP en las industrias farmacéuticas, alimentarias y biológicas. Proporciona una protección confiable para un entorno limpio a través de la tecnología de descarga de alta presión, el diseño estructural estándar y los sistemas de control y registro de procesos de limpieza.
En el contexto de procesos de producción cada vez más inteligentes y revisiones cada vez más estrictas, elegir un equipo de limpieza GMP compatible, eficiente y flexible será un paso importante para garantizar la calidad del producto y las operaciones de cumplimiento corporativo.
